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　　美國醫(yī)療器械市場（估計2011年占1060億），是世界上較大的，但進口接近三分之一，并在2011年增長了8.9％ 。雖然該市場將繼續(xù)增長，下一個大機會將在金磚四國和南非，其中有大量未滿足的需求和冗長的分銷鏈。

　　較長的分銷鏈，貨物受破壞的機會更大。即使有經驗的貨物包裝和無振動變化的路面，或者航運或者海洋運輸。

　　當貨物是敏感的醫(yī)療設備（如MRI或CT掃描），損害可能不會立即檢測到。然而，后果將是不堪設想的。即使看起來很小的損傷可能會損害的設備的功能和需要校準或維修，從而失去了機會，會導致延遲病人服務提高醫(yī)院的維修成本和制造商的聲譽損害。在美國，例如，桓鏊鴰檔腗RI線圈的總成本估計在$ 3000每一天。其他設備，如可植入胰島素泵，震動會引起摩擦，磨損的無菌包裝，除非它被發(fā)現否則會增加病人的風險。

　　溫度也會受到影響。計算機芯片驅動的分析設備很容易受到熱、和潮濕氣體。使用的設備往往采用DNA檢測，這降低了高溫的影響。同樣的，試劑可能會受溫度的印象而損壞。

　　為了盡量減少這些風險，監(jiān)管機構要求符合良好生產規(guī)范醫(yī)療器械部820.130，并達到包裝性能測試標準如ISO11607和ASTM D4169。

　　但是，如果出現錯誤怎么處理？影響指標能在運輸和儲存過程中識別振動，跌落，和溫度變化，從而使安裝或植入前應檢查有問題的項目，這樣廠商，醫(yī)院和患者都受益。